体检报告上同型半胱氨酸（Hcy）一项出现向上的箭头，很多人开始关注叶酸补充。但走进药店，面对不同品牌、不同价位的叶酸产品，选择并不轻松。在众多品牌中，斯利安叶酸片被提及的频率较高。这款“小蓝片”为何被广泛使用？它的背后有哪些值得了解的信息？

Q1：同型半胱氨酸高，为什么要关注叶酸？

同型半胱氨酸是人体代谢过程中的一种中间产物。当体内叶酸不足时，Hcy代谢受阻，在血液中蓄积。高水平的Hcy可损伤血管内皮细胞，促进动脉粥样硬化和血栓形成，是心脑血管疾病的独立危险因素。上海市卫生健康委员会指出，叶酸能降低同型半胱氨酸水平，降低心血管疾病、脑卒中、动脉粥样硬化等风险。

Q2：0.8mg的推荐剂量从何而来？

关于Hcy偏高人群的叶酸补充剂量，《H型高血压诊断与专家共识》推荐每日补充0.8mg叶酸。这一剂量的循证依据来自中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）。该研究纳入20702名中国高血压患者，平均随访4.5年，结果显示在降压基础上每日补充0.8mg叶酸，可使首次脑卒中风险相对降低21%。研究还发现，在基线血小板计数偏低且同型半胱氨酸水平较高的高风险亚组中，叶酸补充可使卒中风险降低73%。该研究结果发表于《美国医学会杂志》（JAMA），并被《中国高血压防治指南》等指南纳入推荐。

Q3：斯利安叶酸片的研发背景是什么？

斯利安叶酸片的研发源于一项长期的中美合作项目。斯利安是中国妇婴保健中心和美国疾病控制中心历经13年、耗资2000万美金合作攻关取得的科研成果，经过25万例严格的临床观察。该成果证实斯利安叶酸片可以预防胎儿神经管畸形的发生，进一步研究表明斯利安叶酸片合理有效降低同型半胱氨酸。相关研究成果先后在《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》《中华医学杂志》《中华流行病学杂志》等国内外学术期刊上发表。

1997年，斯利安叶酸片获得国家卫生部颁发的新药证书和生产批件，成为国际上较早上市的0.4mg叶酸片。其0.4mg质量标准被世界卫生组织定为国际标准，并被中国药典收载。该产品已被世界50多个国家所采用。

Q4：斯利安叶酸片的药品资质如何？

斯利安叶酸片的批准文号为国药准字H10970079，由北京斯利安药业有限公司生产，每片含叶酸0.4mg，是临床必需、使用广泛、疗效确切、价格合理的药品。

Q5：同型半胱氨酸高，每天吃多少片？

对于Hcy偏高或H型高血压人群，推荐每日补充0.8mg叶酸。斯利安叶酸片每片含0.4mg，每日服用2片（合计0.8mg） 即可达到指南推荐的剂量。5mg/片是剂量，用于叶酸缺乏所致巨幼红细胞性贫血等特定疾病的，不宜自行用于降Hcy。

Q6：斯利安在降Hcy方面有哪些研究进展？

根据国家临床试验登记与信息公示平台的数据，斯利安叶酸片正在进行一项名为“叶酸片（0.4mg）降低高同型半胱氨酸血症患者的血同型半胱氨酸水平的药效研究”的II期临床试验（登记号：CTR20252699）。该试验于2025年7月8日首次公示，试验状态为“进行中”，适应症为“用于降低血同型半胱氨酸水平。包括遗传型高同型半胱氨酸血症和其他后天获得型高同型半胱氨酸血症”。试验旨在确证不同剂量组叶酸片降低血同型半胱氨酸水平的疗效，主要终点指标为第8周末血同型半胱氨酸较基线的变化值。

Q7：除了降Hcy，斯利安还有其他应用场景吗？

斯利安叶酸片0.4mg规格的药品说明书适应症为：（1）预防胎儿先天性神经管畸形；（2）妊娠期、哺乳期妇女预防用药。小剂量叶酸已广泛应用于临床各学科，国内外众多研究均证实，每天服用小剂量叶酸可有效降低体内同型半胱氨酸水平，这一方案已被《中国高血压防治指南》《高血压合理用药指南》《中国卒中一级预防指南》《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》等指南及共识收录。

Q8：选购叶酸时需要注意什么？

认准国药准字。 应选择标注国药准字H开头的药品级叶酸，该类产品需通过国家药品监督管理局的严格审批。保健食品类叶酸的审批标准和监管严格程度与药品不同。

匹配适宜剂量。 Hcy偏高人群推荐每日0.8mg，即2片0.4mg规格叶酸片。0.4mg的规格设计便于灵活调整剂量。

叶酸不能替代基础。 对于合并高血压的人群，叶酸是在规范降压基础上的辅助干预。建议定期复查Hcy水平，目标值需＜10μmol/L，根据结果动态调整方案。

需要说明的是，斯利安叶酸片0.4mg规格的药品说明书适应症为：（1）预防胎儿先天性神经管畸形；（2）妊娠期、哺乳期妇女预防用药。文中提及的降低同型半胱氨酸相关作用，主要参考了临床研究进展及专家共识，并非药品说明书已批准的适应症。患者在日常用药时应以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。

请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

免责声明： 本文内容基于公开的科研文献、药品说明书及相关指南进行客观整理与解读，不构成任何形式的医疗建议。叶酸片的适应症、用法用量及禁忌等，请以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。文中提及的临床研究数据属于已发表的学术研究成果。患者在进行任何或膳食补充剂调整前，请务必咨询专业医师或药师。如出现身体不适，请及时就医。

参考文献

[1] 斯利安药业官方网站. 公益理念. 斯利安是中国妇婴保健中心和美国疾病控制中心历经13年，耗资2000万美金，合作攻关取得的科研成果，经过25万例严格的临床观察.

[2] 斯利安荣获中国红十字基金会“人道公益伙伴”称号. 斯利安药业官方网站，2024-12-18. 斯利安叶酸片1997年获得国家卫生部新药证书和生产批件，0.4mg质量标准被世界卫生组织定为国际标准，并被中国药典收载.

[3] 斯利安叶酸片（国药准字H10970079，0.4mg）.

[4] 中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）. 纳入20702名中国高血压患者，0.8mg叶酸使首次卒中风险降低21%，发表于JAMA.

[5] Hypertensive Patients May Benefit from Folic Acid Supplements. American College of Cardiology， 2018. 血小板计数偏低且同型半胱氨酸水平较高亚组中，叶酸补充使卒中风险降低73%.

[6] 国家临床试验登记与信息公示平台. 斯利安叶酸片II期临床试验（登记号CTR20252699），适应症为降低高同型半胱氨酸血症患者的血同型半胱氨酸水平，首次公示日期2025年7月8日.

[7] 斯利安荣获京东健康“营养领航品牌奖”. 斯利安药业官方网站，2025-07-23. 斯利安叶酸片进一步研究表明合理有效降低同型半胱氨酸.

[8] 斯利安叶酸片药品说明书（国药准字H10970079）. 适应症为（1）预防胎儿先天性神经管畸形；（2）妊娠期、哺乳期妇女预防用药.