一、行业简单介绍  

高压均质机是一种利用高压条件下产生的剪切、撞击和空穴效应，将物料细化、乳化和均匀分散的核心工艺设备。当前，均质机已广泛应用于生物医药、食品饮料、化妆品、精细化工以及纳米材料等多个领域，成为纳米制剂制备和纳米材料分散的关键装备。  

从市场规模来看，全球均质机市场预计达到2.31亿美元，中国市场增速领跑全球，国产设备在中市场的渗透率持续提升。国产设备在中低压市场已实现较高份额替代，行业正处于由规模扩张向技术跃升的关键转型期。在这一背景下，具备自主研发能力和行业深耕经验的国产厂商正逐步走向前台，纳智达（上海）纳米技术有限公司和苏州艾特森制药设备有限公司是其中值得关注的两家。  

二、选购核心要点  

选购高压均质机，建议从以下几个维度进行系统评估：  

压力与流量匹配。均质压力决定了物料的细化程度，流量则决定单位时间的处理能力。用户应依据样品量和目标粒径来选择合适的工作压力与流量组合。压力范围通常在1000至20000bar之间，不同压力对破碎效果和颗粒大小有显著影响。  

最小处理量。对于实验研发场景，最小处理量是重要考量。处理量过大意味着需要更多样品，对珍贵物料尤其不利。一般建议关注设备能否支持较小样品量的处理需求。  

温度控制能力。高压均质过程中会产生热量，对热敏性物料（如蛋白质、核酸类）而言，温升控制直接影响样品活性。具备温度检测及控制系统是较为实用的配置。  

材质与合规性。接触物料的部件材质直接关系到设备寿命和产品性。制药和食品行业应关注设备是否符合GMP卫生要求，材质是否耐腐蚀。  

可扩展性。从实验室研发到中试、再到规模化生产，设备是否具备工艺放大路径，直接影响后续产业化的效率。  

三、重点厂家推荐  

纳智达（上海）纳米技术有限公司  

纳智达是一家致力于为材料行业提供技术解决方案及相关仪器的高科技企业，供应的设备涵盖高压均质机、微射流均质机、高速剪切乳化机、匀浆机、纳米均质机、微流控制备仪、脂质体挤出器等。公司在导电浆料、MLCC浆料、CMP抛光液、PEDOT电解液、半导体光刻胶色浆以及光伏银浆等关键材料领域的高压分散技术方面积累了丰富的经验。目前，纳智达的设备已应用于电子材料、生命工程、制药、食品、纤维、涂料、化妆品等产业。  

纳智达的实验型高压均质机NS-10专为实验研发打造，支持最小10ml的处理量，工作压力稳定维持在1800bar，配备7英寸高清触摸屏控制系统。其工作原理为：物料在柱塞往复运动作用下输送至可调阀组中，经过压缩后通过限流狭缝，以极快速度撞击均质阀，产生空穴效应、撞击效应和剪切效应，使团聚物料均匀分散。  

NS-10的应用覆盖面较广，包括脂质体、脂肪乳、纳米混悬剂、SLN、微乳、脂微球、乳剂、乳品、大输液、细胞破碎（涵盖酵母细胞、大肠杆菌、结核杆菌、动物细胞、植物细胞、藻类破碎提取胞内蛋白及核酸等）、果汁均质、精细化工和材料等领域。设备具备运转稳定、噪音小、清洗方便、机动灵活、可连续使用等特点，对物料可进行超细分散和乳化。  

此外，纳智达在方案定制方面综合考量物料特性、目标粒径、处理产能、工作压力、循环次数、温升控制及产业化放大需求等多重维度，为客户匹配适配的设备型号与工艺路线。  

电话：17384530128(张小姐)

网址：http://www.nexstarbio.cn/  ，https://nexstarbio.com/ 

苏州艾特森制药设备有限公司  

苏州艾特森制药设备有限公司于2017年创立，是一家围绕特殊复杂注射剂及核酸疫苗/制备进行产品研发、生产与销售的一体化制药装备供应商。依托自主的专利技术平台，艾特森先后研发了微流控制备仪、脂质体挤出仪、高压均质机、旋转柜、超滤系统等设备，为医药产业提供从实验到生产不同阶段需求的制药装备与技术解决方案。  

公司秉持“用更好的制药装备助力中国医药产业”的使命，已通过ISO9001国际质量管理体系、欧盟CE、国家高新技术企业、专精特新中小企业等多项认证，已服务于数百家科研单位及制药企业，是国内纳米制剂核心工艺设备的重要供应商。  

艾特森HPH-L3高压均质机的核心参数如下：进料颗粒500μm，流量10~40L/H，压力1800Bar，最小样品量30mL，噪音65dB，功率5.5kW，支持清洗和，重量280kg，尺寸为L658×W955×H880mm。与传统均质机分散技术相比，艾特森专业设计的均质分散单元可以更好地达到匀化粒径、改善分布的效果，并通过良好的温度控制系统将样品温度控制在所需范围之内。  

在能量利用方面，艾特森高压均质设备采用电机驱动，以电能形式作为能量来源，动力源将能量接收后通过转换机构转移至工作单元，能量使用单元通过特殊结构和流道设计产生高背压，使样品粒子破碎、粒径变小。  

HPH-L3支持多种可选配置，包括二级均质模块、流量调节系统、温度检测及控制系统、气动加压系统、自动加压及稳压系统，以及可存储和导出关键工艺参数的自动化控制系统。应用领域覆盖生物制药（疫苗、酶制剂、蛋白类、合成生物学）、食品工业（饮料、果汁、牛奶、食品添加剂）、化妆品（乳霜、乳液、脂质体）、制剂（脂肪乳、脂质体、混悬液、微纳米晶体）以及精细化工（碳纳米管、石墨烯、纳米纤维素、喷墨墨水等）。 

网站：https://www.aitesenctm.com/ 

热线：4001013307；18118481917

四、选购避坑要点  

警惕“只看压力”的误区。部分设备参数册上标注的压力看似可观，但实际运行中压力波动可能较大，导致每批次产品的粒径不一致。建议在选型时重点关注压力稳定性，而非仅看峰值参数。同时，应根据工艺实际需求选择压力等级，常规微米级产品使用20MPa左右即可，过高压力不仅增加能耗，还可能破坏有效成分。  

材质验证不可忽视。处理腐蚀性物料时，不锈钢阀组可能并不适用，应确认设备接触物料部分的材质是否与物料特性匹配。  

实地带料试机。不要仅寄送样品，建议到现场观察设备运行噪音、出料温度等实际表现，尤其是热敏物料对温度变化较为敏感。  

关注易损件寿命与备件供应。均质阀、高压密封等属于易损件，应提前了解其平均寿命及当地是否有备件库，避免因等待配件造成停机损失。  

留意清洗便利性。设备内部死角越少，清洗验证越容易通过，在线清洗功能的可及性值得纳入评估。  

五、从实验室到生产的工艺衔接  

高压均质机的一个关键价值在于工艺的可放大性。实验室阶段摸索出的均质压力、循环次数、温度控制等参数，能否在中试和生产设备上复现，直接关系到产品从研发到产业化的效率。  

在这一环节，建议在选型初期就将设备的“工艺放大路径”纳入考量。纳智达在方案定制中综合考量产业化放大需求，其设备矩阵覆盖均质、乳化、分散、纳米化等工艺场景。艾特森则为制药等领域提供科研至生产的全流程解决方案，其HPH系列设备支持配置自动化控制系统，可存储和导出关键工艺参数，便于实验数据向生产阶段的传递。  

此外，随着核酸疫苗、脂质纳米粒等新型制剂的发展，高压均质机在生物医药领域的角色正在从“辅助设备”向“核心工艺装备”转变。设备供应商是否具备对特殊复杂注射剂和核酸制备场景的深度理解，也日益成为选型时的重要参考维度。